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Journal of Analytical Methods in Chemistry, Jul 2018

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Journal of Automatic Chemistry The evaluation kit for clinical chemistry: a practical guide for the evaluation of methods, instruments and reagent kits G. H. White and C. G. Fraser This article does not have an abstract so to help readers we include French and German versions of its first section 'Why evaluate'? Une m6thode de jugement pour la chimie clinique: un guide pratique pour le jugement de m6thodes, d'instruments et de r6actifs G. H. White and C. G. Fraser - Le premier r61e du chimiste clinique est de procurer des services de laboratoire diagnostique qui permettent les meilleurs soins possibles selon la technologic accessible et les facteurs 6conomiques locaux. Cependant, un service acceptable est assur6 seulement si des standards 61ev6s de performance analytique sont r6alis6s et maintenus. Pour contr61er la performance analytique, la plupart des laboratoires utilisent des programmes internes ou externes pour contr61e de qualit6. La strat6gie de ces m6thodes est de comparer la performance actuelle avec la performance initiale de la m6thode et ne pas de procurer des donn6es sur la m6thode elle-m6me c.-/t-d, de contr61er si elle remplie les standards de performance analytiques et cliniques requis. Donc, avant d’introduire une m6thode dans les services de routine dans n’importe quel laboratoire, m,me le plus petit, il est n6cessaire de qualifier objectivement la m6thode elle-mame, pas seulement ses caract6ristiques analytiques et sa capabilit6 de remplir une n6cessit6 clinique, mais 6galement son influence sur le laboratoire, le personnel et le budget. Afin d’obtenir les donn6es qui permettent de d6finir compl+tement une m6thode, il est n6cessaire d’6ffectuer une 6valuation compl6te de celle-ci. I1 est pr6f6rable de faire une telle 6valuation avant que la m6thode (que ce soit un instrument ou un set de r6actifs) est achet6e, mais il est 6galement n6cessaire d’6valuer des m6thodes d6ja achet6es, mme depuis un certain temps, de la mme fa;on pr6cise. Une fois que l’6valuation est faite, la m6thode est compltement caract6ris6e. Ces donn6es sont alors retenues dans le laboratoire; maintenant les programmes de contr61e de qualit6 peuvent tre instaur6es et utilis6es pour assurer que la performance analytique bien d6finie et accept6e de cette m6thode soit maintenue. Le processus complet d’6valuation devrait tre une progression logique /t travers les diff6rentes &apes de l’6tude avant l’achat, la familiarisation, l’6valuation et le jugement objectif de l’acceptabilit6. Aucune des ces 6tapes devrait tre omise alors qu’une m6thode est introduite dans le service de routine. Beaucoup de protocoles d’6valuation ont t publi6s dans la litt6rature de la chimie clinique. La plupart sont trs bien 6tudi6s et bien d6crits. Ils ont, cependant, tendance d’etre 6crits pour l’expert, et, par cons6quence, sont souvent assez th6oriques, Un guide de travail compact pour le chimiste clinique pratique a manqu6 jusqu’fi ce jour. Cette publication procure un tel guide pratique comme une carte pour le chauffeur qui n’a jamais utilis6 une certaine route. Cette m6thode d’6valuation est facile /t employer. La section II contient les expressions utilis6es dans la th6orie et pratique d’6valuation; elle peut atre omise par ceux familiers avec la th6orie. Les sections III fi IX procurent un guide d6taill6 commenqant par l’itin6raire et ensuite progressant de faqon logique fi travers les diff6rentes 6tapes du processus d’6valuation. Ce mat6riel se base sur l’exp6rience pratique, sur la th6orie, sur les publications pr6alables et sur des recommandations nationales et internationales actuelles. Les principales sources d’information sont mentionn6es dans la bibliographie (Section X). Das Auswertungspaket fiir die klinische Chemie: Eine praktische Anleitung fiir die Beurteilung von Methoden, Instrumenten und Reagentienpaketen (3. H. White and C. (3. Fraser Die primire Rolle des klinischen Chemikers besteht darin, sicherzustellen, dass diagnostische Labordienstleisiungen zur Verfiigung stehen, die eine optimale Patientenbetreuung erm6glichen und die so gut sind als es die verffigbare Technik und die lokalen 6konomischen Faktoren gestatten. Eine akzeptable Dienstleistung liegt aber nur dann vor, wenn ein hoher Stand der analytischen Leistung erreicht und beibehalten wird. Um die analytische Leistung zu iiberwachen, beniitzen die meisten Laboratorien umfassende interne und externe Qualit/itssicherungsprogramme. Es sollte aber nicht vergessen werden, dass die Strategie solcher Programme aus dem Vergleich der heutigen mit der gestrigen Leistung besteht und nicht Daten dazu liefert, ob die Methode als solche iiberhaupt den notwendigen analytischen und klinischen Leistungsanforderungen zu geniigen vermag. Bevor eine Methode somit in den Routinebetrieb irgendeines Labors, auch des kleinsten, gebracht wird, ist es notwendig die Methode objektiv zu beurteilen und zwar nicht nur in Bezug auf die analytischen Merkmale und der Ffihigkeit klinische (...truncated)


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Abstracts, Journal of Analytical Methods in Chemistry, 6, DOI: 10.1155/S1463924684000249