mCRPC: Auch ältere Männer profitieren von Enzalutamid
PREVAIL. Ann On-
col.
Fortgeschrittenes Blasenkarzinom: Chemotherapie auch noch nach der Zystektomie
0 Fazit: Ältere, chemotherapienaive Männer pro¬tieren von Enzalutamid hinsichtlich des Gesamtüberlebens und des Überleben ohne radiologische Progression. Die Substanz wurde auch von älteren Männern gut vertragen. Judith Neumaier
1 vs. 3,7 Monate; HR 0,17; p < 0,0001). Bei den jüngeren Männern wurden vergleichbare Verbesserungen erreicht. Zudem verbesserte Enzalutamid bei den älteren Männern alle sekundären und exploratorischen Endpunkte
2 Galsky MD et al. E...ectiveness of Adjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Bladder Cancer. J Clin Oncol. 2016;34(8):825-32
Adjuvante Chemotherapie Beobachtung 48 60 72 Zeit nach Diagnose (Monate) Abb. 1: Patienten mit lokal fortgeschrittenem Blasenkarzinom pro™tieren von einer adjuvanten Chemotherapie nach der Zystektomie.
-
E kann das Überleben von Patienten mit
ine neoadjuvante Chemotherapie
muskelinvasivem Blasenkarzinom nach
Zystektomie verbessern, kommt aber nur
bei 1–15% der Patienten zum Einsatz.
Bisherige Studien zur Wirksamkeit einer
adjuvanten Chemotherapie nach
Zystektomie brachten uneinheitliche
Ergebnisse. Daher wurde ihr E‚ekt nun in einer
Beobachtungsstudie bei
Real-world-Patienten analysiert, die zuvor nur eine
Zystektomie erhalten hatten. Von 5.653
Patienten mit T3–4- und/oder nodal
positivem Blasenkarzinom hatten 23% nach
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In Subgruppenanalysen der Studie
PREVAIL wurden Wirksamkeit und
Sicherheit von Enzalutamid bei
Älteren mit mCRPC untersucht.
P dass der orale
Androgenrezeptor
REVAIL und AFFIRM haben gezeigt,
inhibitor Enzalutamid das Überleben
von Männern mit metastasiertem
kastrationsresistentem Prostatakarzinom
(mCRPC) im Vergleich zu Placebo
verlängert, und zwar sowohl vor
(PREVAIL) als auch nach Docetaxel-§erapie
(AFFIRM). In einer Post-hoc-Analyse
von AFFIRM war das Überleben sowohl
bei älteren als auch bei jüngeren
Patienten verlängert, bei vergleichbarer
Verträglichkeit und Sicherheit. In
Subgruppenanalysen von PREVAIL wurden nun
Wirksamkeit und Sicherheit von
Enzalutamid bei chemotherapienaiven
Männern im Alter von < 75 (n = 1.108) und ≥
75 Jahren (n = 609) untersucht. Primäre
Endpunkte waren das Gesamtüberleben
(OS) und das Überleben ohne
radiologische Progression.
Die Älteren hatten zu Studienbeginn
einen schlechteren Performancestatus,
häu¬ger kardiovaskuläre Erkrankungen
und > 20 Knochenmetastasen sowie
einen höheren PSA-Wert. Das OS war bei
ihnen unter Enzalutamid signi¬kant
länger als unter Placebo (32,4 vs. 25,1
Monate; Hazard Ratio [HR] 0,61; p = 0,0001),
ebenso das Überleben ohne
radiologische Progression (Median nicht erreicht
der Zystektomie eine adjuvante
Chemotherapie erhalten. Diese Patienten hatten
öŒer positive Operationsränder
aufgewiesen oder eine nodal-positive
Erkrankung (p < 0,05). Das Gesamtüberleben
(OS) wurde mithilfe von
PropensityScore-Analysen untersucht, d. h. die
Patientengruppen wurden in allen
Parametern abgeglichen.
Die Rate für das 5-Jahres-OS betrug
37,0 versus 29,1 % (Hazard Ratio 0,70; p
< 0,001; Abb.1). Die Assoziation
zwischen adjuvanter Chemotherapie und
besserem Überleben war konsistent in
allen Subgruppen – unabhängig von
Alter, Geschlecht, Lymphknotenstatus und
Anzahl der entfernten Lymphknoten. Er
wurde auch durch einen schlechten
Performancestatus nicht beein¢usst.
Fazit: In dieser Studie verbesserte die
adjuvante Chemotherapie bei Patienten mit
lokal fortgeschrittenem Blasenkarzinom
das OS. Auch wenn die neoadjuvante
Chemotherapie bevorzugter Ansatz
bleibt, stützen diese Daten die
Anwendung der adjuvanten Chemotherapie bei
Patienten, die präoperativ keine
Chemotherapie erhalten haben. Judith Neumaier (...truncated)
