Comparative study of 0.5% bupivacaine versus 0.5% bupivacaine enantiomeric mixture (S75-R25) in epidural anesthesia for orthopedic surgery

Rev Bras Anestesiol 2003; 53: 3: 331 - 337 ARTIGO CIENTÍFICO SCIENTIFIC ARTICLE Estudo Comparativo entre a Bupivacaína a 0,5% e a Mistura Enantiomérica de Bupivacaína (S75-R25) a 0,5% em Anestesia Peridural em Pacientes Submetidos a Cirurgia Ortopédica de Membros Inferiores Comparative Study of 0.5% Bupivacaine Versus 0.5% Bupivacaine Enantiomeric Mixture (S75-R25) in Epidural Anesthesia for Orthopedic Surgery Pedro Paulo Tanaka, TSA 1; Ronie Oliveira de Souza 2; Matheus Felipe de Oliveira Salvalaggio 2; Maria Aparecida de Almeida Tanaka 3 RESUMO Tanaka PP, Souza RO, Salvallagio MFO, Tanaka MAA - Estudo Comparativo entre a Bupivacaína a 0,5% e a Mistura Enantiomérica de Bupivacaína (S75-R25) a 0,5% em Anestesia Peridural em Pacientes Submetidos a Cirurgia Ortopédica de Membros Inferiores JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: Com a finalidade de encontrar uma droga mais segura que a bupivacaína, vários estudos em animais foram realizados com seus isômeros. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da mistura enantiomérica de bupivacaína (S75-R25) a 0,5% comparada a bupivacaína a 0,5% na anestesia peridural em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de membros inferiores. MÉTODO: Participaram deste estudo, aleatório e duplamente encoberto, 38 pacientes, com idades entre 17 e 69 anos, estado físico ASA I e II, submetidos à cirurgia ortopédica de membros inferiores, distribuídos em dois grupos: Grupo B, que recebeu 30 ml de uma solução de bupivacaína a 0,5%, e Grupo MEB, que recebeu 30 ml de uma solução da mistura enantiomérica de bupivacaína (S75-R25) a 0,5%. Foram investigadas as características motoras e sensoriais do bloqueio anestésico, bem como a incidência de efeitos colaterais. RESULTADOS: Houve diferença significativa em relação ao peso no grupo MEB. Os parâmetros hemodinâmicos foram semelhantes entre os grupos. Não houve diferença significativa em relação ao tempo necessário para atingir a maior intensidade de bloqueio motor e a altura do bloqueio sensitivo. O tempo de regressão do bloqueio motor foi * Recebido do (Received from) CET/SBA do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná (UFPr), Curitiba, PR 1. Professor Adjunto da Disciplina de Anestesiologia da Universidade Federal do Paraná. Co-responsável CET/SBA do Hospital de Clínicas da UFPr 2. ME2 CET/SBA do Hospital de Clínicas da UFPr 3. Anestesiologista do Hospital de Clínicas da UFPr Endereço para correspondência (Correspondence to) Dr. Pedro Paulo Tanaka Rua Justiniano de Mello e Silva, 355 82530-150 Curitiba, PR E-mail: Apresentado (Submitted) em 19 de agosto de 2002 Aceito (Accepted) para publicação em 09 de outubro de 2002 semelhante entre os dois grupos. A intensidade do bloqueio motor na escala de Bromage 2 foi maior no grupo MEB. CONCLUSÕES: Foram observados adequados bloqueios motor e sensitivo para a realização da cirurgia em ambos os grupos, com poucos efeitos colaterais, sugerindo que as soluções são seguras na anestesia peridural para cirurgia ortopédica. Unitermos: ANESTÉSICOS, Local: bupivacaína, mistura enantiomérica de bupivacaína; TÉCNICAS ANESTÉSICAS, Regional: peridural SUMMARY Tanaka PP, Souza RO, Salvallagio MFO, Tanaka MAA - Comparative Study of 0.5% Bupivacaine Versus 0.5% Bupivacaine Enantiomeric Mixture (S75-R25) in Epidural Anesthesia for Orthopedic Surgery BACKGROUND AND OBJECTIVES: With the objective of finding a safer drug than racemic bupivacaine, several animal studies were performed with its enantiomers. This study aimed at evaluating the efficacy of 0.5% bupivacaine enantiomeric mixture (S75-R25) as compared to 0.5% bupivacaine in lumbar epidural anesthesia for lower limb orthopedic surgery. METHODS: Participated in this randomized double-blind study 38 adult patients, aged 17 to 69 years, physical status ASA I and II submitted to lower limb orthopedic surgery, who were distributed in two groups: Group B - 30 ml of 0.5% bupivacaine and Group BEM - 30 ml of 0.5% bupivacaine enantiomeric mixture (S75-R25). Sensory and motor block characteristics were investigated, in addition to the incidence of side effects. RESULTS: There have been significant weight differences in group BEM. Hemodynamic parameters were similar in both groups. There were no differences in time to reach Bromage score and peak block height. Also time to total motor block regression was similar between groups. There has been a significant difference in Bromage 2 score between groups, which was higher in group BEM. CONCLUSIONS: Adequate sensory and motor block for surgery was achieved in both groups with few side effects, suggesting that both solutions are safe in lumbar epidural anesthesia for orthopedic surgery. Key Words: ANESTHETICS, Local: bupivacaine, enantiomeric mixture of bupivacaine; ANESTHETIC TECHNIQUES, Regional: epidural Ó Sociedade Brasileira de Anestesiologia, 2003 Revista Brasileira de Anestesiologia Vol. 53, Nº 3, Maio - Junho, 2003 331 TANAKA, SOUZA, SALVALLAGIO E COL INTRODUÇÃO D urante várias décadas, a bupivacaína tem sido usada com sucesso na anestesia peridural para procedimentos de longa duração, proporcionando excelente anestesia sensitiva. No entanto, alguns inesperados acidentes com o uso da bupivacaína estimularam a busca por alternativas mais seguras, no que diz respeito a complicações cardiovasculares, bem como toxicidade no sistema nervoso central (SNC) 1. A bupivacaína é constituída de uma mistura equimolar entre dois enantiômeros: R(+) e S(-) bupivacaína 2. Partindo-se dos isômeros purificados da molécula do anestésico local, pode-se manipular a relação enantiomérica de um composto racêmico. Com este artifício, contribui-se para sua eficácia e diminuição de sua toxicidade potencial, com elevação do índice terapêutico 3. Este estudo teve por objetivo a comparação entre a mistura enantiomérica de bupivacaína (S75-R25) a 0,5% e bupivacaína a 0,5%, no espaço peridural, para procedimentos ortopédicos em membros inferiores. MÉTODO Após aprovação da Comissão de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná, participaram do estudo, aleatório e duplamente encoberto, 38 pacientes, com idades entre 17 e 69 anos, estado físico ASA I e II, submetidos à cirurgia ortopédica de membros inferiores. Foram excluídos pacientes portadores de neuropatia periférica, reação de hipersensibilidade à bupivacaína, septicemia, deformidades da coluna vertebral e hipovolemia não controlada. Os pacientes foram distribuídos em dois grupos de acordo com o anestésico local administrado: grupo MEB - pacientes que receberam mistura enantiomérica de bupivacaína (S75-R25) a 0,5%; e grupo B - pacientes que receberam bupivacaína a 0,5%. Eles receberam a visita pré-anestésica na noite anterior à cirurgia, na qual foram avaliadas suas condições físicas e solicitadas as autorizações para participação no estudo. Na manhã seguinte, ao adentrar à sala de cirurgia, após anestesia local com 1 ml de lidocaína a 1%, os pacientes foram submetidos à punção venosa com catete (...truncated)