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pharma news Kurz vor der Zulassung Zebinix® – Neue Option für die Zusatzbehandlung fokaler Epilepsien ® Mit Zebinix (Eslicarbazepinacetat) wird in Kürze eine neue Option zur Zusatzbehandlung fokaler Epilepsien zur Verfügung stehen. Die Zulassung durch die europäische Arzneimittelagentur (EMEA) wird im 2. Quartal 2009 erwartet. Der Wirkstoff wurde von Bial-Portela & CA, S.A., entwickelt und wird in Europa von der Eisai Europe Ltd. vermarktet und vertrieben werden. Zebinix (Eslicarbazepinacetat) ist ein neuartiger Hemmer der spannungs‑ abhängigen Natriumkanäle. Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Zebinix konnten in drei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studien mit insgesamt 1.049 Patienten gezeigt werden. Die Patienten wurden anschließend im Rahmen einer offenen Langzeitbeobachtung weiter untersucht. In allen Studien zeigte Zebinix eine signifikante Verbesserung in Bezug auf Anfallshäufigkeit, depressive Symptome und Lebensqualität. „Bei der Prüfung des therapeutischen Potenzials eines neuen Antiepileptikums ist es wichtig, die Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten im Alltag genauso wie die wirksame Anfallskontrolle zu berücksichtigen“, so Professor E. Ben-Menachem von der Universität Göteborg, Schweden. Es sei daher sehr positiv zu werten, dass Zebinix neben einer anhaltenden Reduktion der Anfallshäufigkeit eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität der Patienten sowie eine Ver ringerung depressiver Symptome zeigte. Nach der erwarteten Zulassung im 2. Quartal 2009 wird das einmal täglich einzunehmende Zebinix (Eslicarbazepinacetat) zunächst für die Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsie-Patien‑ ten ab 18 Jahren zur Verfügung stehen. Eisai Europe Ltd. und Bial-Portela & CA, S. A., haben einen Lizenz- und CoPromotion-Vertrag abgeschlossen, mit dem Eisai die alleinige Lizenz für die ® ® ® Vermarktung und den Vertrieb des neuen Antiepileptikums in Europa erhält. „Wir freuen uns, gemeinsam mit Bial ein viel versprechendes neues Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie anbieten zu können“, erklärte Yutaka Tsuchiya, Chairman und Chief Executive Officer von Eisai Europe. „Zebinix ergänzt unser bewährtes Portfolio an Antiepileptika, das bereits ® Zebinix® Informationen: Eisai GmbH, Niederlassung Österreich, Saturn Tower, Leonard Bernstein Straße 10, 1210 Wien Dr. Horst Leder – Marketing Tel: 01/ 535 19 80-0 E-Mail: ® aus den Produkten Zonegran (Zonisamid) und Inovelon (Rufinamid) besteht. Dies hilft uns bei der Umsetzung unserer Firmenphilosophie ‚human health care‘ (hhc). Unser Ziel ist es, innovative, qualitativ hochwertige Medikamente anzubieten, um den Bedürfnissen der Ärzte als auch der Patienten und deren Familien gerecht zu werden.“ n ® painDETECT™ ™ Dem neuropathischen Schmerz auf der Spur ® ® psychopraxis Ein Hilfsmittel auf dem Weg zur Einteilung von Schmerzen stellt painDETECT dar. Hier handelt es sich um einen einfachen und kurzen Fragebogen, der vom Patienten auszufüllen ist und vom Arzt ausgewertet wird. Die Validierung dieses Fragebogens ist bereits in mehreren Sprachen erfolgt. Der Betroffene gibt die Art der Schmerzempfindung, deren Intensität und den zeitlichen Verlauf an. In einer schematischen Abbildung kann er außerdem den Hauptschmerzbereich einzeichnen. Für jede Frage werden je nach Ausprägung des Parameters Punkte vergeben. Die ma- ™ © Springer-Verlag ximal erreichbare Punktsumme ist 38. Ab 19 Punkten ist davon auszugehen, dass der Patient neuropathische Schmerzen hat. Punktwerte zwischen 13 und 18 Punkten lassen keine Aussage zu, ob neuropathische Schmerzen vorliegen. Bei 12 oder weniger Punkten ist eine neuropathische Komponente unwahrscheinlich. Mittels painDETECT kann auch der Verlauf und Erfolg einer medikamentösen Therapie dokumentiert werden. Eine elektronische, erweiterte Version des Fragebogens wurde bereits an verschiedenen Schmerzzentren ausgetestet. Es wurden über einen bestimmten Zeitraum die Schmerzpatienten aufgrund ihrer Schmerzqualität charakterisiert. Der Fragebogen eignet sich als Grobscreening-Tool für all jene Fachrichtungen, für die die Diagnosestellung Schmerz zum medizinischen Alltag gehört. n painDETECT™ Informationen: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H., Primary Care Mag. Thomas Tommasi Local Customer Marketing Manager Floridsdorfer Hauptstrasse 1, 1210 Wien Tel.: +43/1/521 15-0, Fax: +43/1/526 44 710-584 E-Mail: www.pfizer.at 2/2009 43  (...truncated)